Tuberkuloosi IgGIgM kiirtuvastuse komplekt (kolloidse kulla meetod)
【MÕELDUD KASUTAMISEKS】
Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (kolloidne kullameetod) on külgvoolu immunoanalüüs tuberkuloosivastaste IgG/IgM klassi antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks seerumis, plasmas või täisvereproovides. See on ette nähtud kasutamiseks sõeltestina ja annab esialgse testitulemuse tuberkuloosiinfektsiooniga seotud patsientide varaseks diagnoosimiseks ja raviks.
Selle esialgse testi tulemuse mis tahes tõlgendamine või kasutamine peab tuginema ka muudele kliinilistele leidudele ja tervishoiuteenuste osutajate professionaalsele hinnangule. Selle seadmega saadud testitulemuste kinnitamiseks tuleks kombineerida alternatiivseid katsemeetodeid.
【TESTIMISE PÕHIMÕTE】
See komplekt kasutab kolloidse kulla-immunokromatograafia analüüsi (GICA).
Testkaart sisaldab:
1. Kolloidse kullaga märgistatud antigeeni ja kvaliteedikontrolli antikehade kompleks.
2. Nitrotselluloosmembraanid, mis on immobiliseeritud kahe testliiniga (joon IgG ja IgM joon) ja ühe kvaliteedikontrolli liiniga (C joon).
Kui testkaardi proovisüvendisse lisatakse sobiv kogus proovi, liigub proov kapillaartegevusel mööda testkaarti edasi.
Kui proov sisaldab tuberkuloosi IgG/IgM antikeha, seondub antikeha kolloidse kullaga märgistatud tuberkuloosi antigeeniga ja immuunkompleksi püüab kinni nitrotselluloosmembraanile immobiliseeritud monoklonaalne inimese IgG/IgM vastane antikeha, moodustades lilla/punane T-joon, mis näitab, et proov on IgG/IgM antikeha suhtes positiivne.【Tarnitud reaktiivid ja materjalid】
Mudel: testkaart, testriba
【SÄILIVUSAEG JA SÄILITAMINE】
1. Originaalpakendit tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril 2-30°C ja valguse eest kaitstult.
2. Testikomplekti säilivusaeg on 2 aastat alates valmistamiskuupäevast. Aegumiskuupäeva leiate toote etiketilt.
3. Originaalpakendit saab transportida temperatuuril 2–37 ℃ 20 päeva.
4. Pärast sisepakendi avamist muutub testkaart niiskuse imendumise tõttu kehtetuks, palun kasutage seda 1 tunni jooksul.
【Testi protseduur】
1. samm: Laske testseadmel, puhvril ja proovil enne testimist toatemperatuurini (15–30 ℃) tasakaalustada.
2. samm: eemaldage testseade suletud kotist. Asetage testseade puhtale tasasele pinnale.
3. samm: märgistage seade proovi numbriga.
4. samm: kasutage ühekordselt kasutatavat tilgutit, kandke seerum, plasma või täisveri. Hoidke tilgutit vertikaalselt ja kandke 1 tilk proovi (umbes 10 μl) testseadme proovisüvendisse (S) ja lisage kohe 2 tilka testpuhvrit (ligikaudu 70–100 μl). Veenduge, et õhumulle ei oleks.
5. samm: seadistage taimer. Lugege tulemusi 15 minuti pärast.
Ärge tõlgendage tulemust 20 minuti pärast. Segaduste vältimiseks visake testseade pärast tulemuse tõlgendamist ära. Kui teil on vaja seda pikka aega säilitada, tehke tulemusest foto.
【ANALÜÜS TULEMUSE TÕLGENDAMINE】
NEGATIIVNE:
Kui kuvatakse ainult kvaliteedikontrolli joon C ja testijooned M ja G ei ole lillad/punased, näitab see, et antikeha ei tuvastata ja tulemus on negatiivne.
POSITIIVNE:
IgM positiivne: kui nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka testijoon M on lilla/punane, näitab see, et tuvastati IgM antikeha ja tulemus on IgM antikeha suhtes positiivne.
IgG positiivne: kui nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka testijoon G on lilla/punane, näitab see, et IgG antikeha tuvastati ja tulemus on IgG antikeha suhtes positiivne.
IgM ja IgG positiivsed: kui kvaliteedikontrolli joon C ning testiliinid M ja G on kõik lillad/punased, näitab see, et IgM ja IgG antikehad on tuvastatud ning tulemus on positiivne nii IgM kui ka IgG antikehade suhtes.
KEHTETU:
Kui kvaliteedikontrolli joont C ei kuvata, on testi tulemus kehtetu olenemata sellest, kas seal on lilla/punane testjoon, ja seda tuleks uuesti testida.
