Enterovirus 71 (EV71)-IgM tuvastuskomplekt (kolloidkulla meetod)

Kavandatav kasutamine

Enterovirus 71 (EV71)-IgM tuvastamiskomplekt (kolloidne kullameetod) on külgvoolu immuunanalüüs inimese enteroviiruse 71 (EV71) vastaste IgM-klassi antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks seerumi-, plasma- või täisvereproovides. See on ette nähtud kasutamiseks sõeltestina ja annab esialgse testitulemuse EV71-ga nakatumisega seotud patsientide varajaseks diagnoosimiseks ja raviks.

Selle esialgse testi tulemuse mis tahes tõlgendamine või kasutamine peab tuginema ka muudele kliinilistele leidudele ja tervishoiuteenuste osutajate professionaalsele hinnangule. Selle seadmega saadud testitulemuste kinnitamiseks tuleks kombineerida alternatiivseid katsemeetodeid.

EV 71 on uusim leitud viirus praegusest enteroviiruse rühmast. See on väga nakkav ja sellel on kõrge haigestumus, eriti neuroloogiliste tüsistuste korral. Inimesed on EV71 ainus teadaolev loomulik peremees ja EV71 levib peamiselt fekaal-suu kaudu. Kuna EV 71 on kesknärvisüsteemile väga nakkav, on kõige levinumad käte-suu-suu haigus ja herpeetiline stenokardia ning haiguse haripunkt on tavaliselt juunis või juulis. Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud EV71-le, samas kui imikud ja väikelapsed on suuremas ohus.

TESTIMISE PÕHIMÕTE

See komplekt kasutab kolloidse kulla-immunokromatograafia analüüsi (GICA).

Testkaart sisaldab:

1. Kolloidse kullaga märgistatud antigeeni ja kvaliteedikontrolli antikehade kompleks.

2. Nitrotselluloosmembraanid, mis on immobiliseeritud ühe testliiniga (T-joon) ja ühe kvaliteedikontrolliliiniga (C-joon).

Kui testkaardi proovisüvendisse lisatakse sobiv kogus proovi, liigub proov kapillaari toimel mööda testkaarti edasi.

Kui proov sisaldab EV71 IgM-antikeha, seondub antikeha kolloidse kullaga märgistatud EV71 antigeeniga ja immuunkompleksi püüab kinni nitrotselluloosmembraanile immobiliseeritud monoklonaalne inimese IgM-vastane antikeha, moodustades lilla/punase T. joon , mis näitab, et proov on IgM antikeha suhtes positiivne.

Pakutavad materjalid

Spetsifikatsioon: 1T/kast, 20T/kast, 25T/kast, 50T/kast

Testimisprotseduur 

1. samm: laske katseseadmel, puhvril ja proovil toatemperatuurini (15–30 °C) tasakaalustada℃) enne testimist.

2. samm: eemaldage testseade suletud kotist. Asetage testseade puhtale tasasele pinnale.

3. samm: märgistage seade proovi numbriga.

4. samm: kasutage ühekordselt kasutatavat tilgutit, kandke seerum, plasma või täisveri. Hoidke tilgutit vertikaalselt ja kandke 1 tilk proovi (umbes 10 μl) testseadme proovisüvendisse (S) ja lisage kohe 2 tilka testpuhvrit (ligikaudu 70–100 μl). Veenduge, et õhumulle ei oleks.

5. samm: seadistage taimer. Lugege tulemusi 15 minuti pärast.

Ärge tõlgendage tulemust 20 minuti pärast. Segaduste vältimiseks visake testseade pärast tulemuse tõlgendamist ära. Kui teil on vaja seda pikka aega säilitada, tehke tulemusest foto.

TULEMUSED

NEGATIIVNE:

Kui kuvatakse ainult kvaliteedikontrolli joon C ja testjooned T ei ole lillad/punased, näitab see, et antikeha ei tuvastata ja tulemus on negatiivne.

POSITIIVNE:

Kui nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka testjoon T on lilla/punane, näitab see, et IgM antikeha on tuvastatud ja tulemus on IgM antikeha suhtes positiivne.

KEHTETU:

Kui kvaliteedikontrolli joont C ei kuvata, on testi tulemus kehtetu, olenemata sellest, kas seal on lilla/punane testjoon, ja seda tuleks uuesti testida.