HCV C-hepatiidi viiruse Ab kiirtest

HCV C-hepatiidi viiruse Ab kiirtest

【MÕELDUD KASUTAMISEKS】

Krooniline C-hepatiit on peamiselt vere kaudu leviv haigus, mis tuleneb C-hepatiidi viirusega (HCV) nakatumisest. HCV-ga nakatumine võib põhjustada kroonilist põletikku, maksa nekroosi ja fibroosi ning mõnel patsiendil võib tekkida tsirroos või isegi hepatotsellulaarne kartsinoom (HCC). HCV-vastaste antikehade tuvastamine sobib kõrge riskiga elanikkonna sõeluuringuks ja seda saab kasutada ka HCV-ga nakatunud inimeste esmaseks skriininguks.

Seda toodet kasutatakse C-hepatiidi viiruse antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumis ja plasmaproovides ning seda saab kasutada kliinilise C-hepatiidi viirusnakkuse abidiagnostikaks.

【TESTIMISE PÕHIMÕTE】

See toode koosneb geneetiliselt muundatud rekombinantsest C-hepatiidi viiruse antigeenist ja lamba küülikuvastasest IgG-st, mis on fikseeritud nitrotselluloosmembraanis ning kaetud kolloidse kullaga märgistatud rekombinantse C-hepatiidi viiruse antigeeniga ning kullaga märgistatud küüliku IgG ja muude reagentidega. C-hepatiidi viiruse antikehade tuvastamiseks kolloidse kulla immunokromatograafia abil inimese seerumis/plasmas kasutati topeltantigeeni kihi meetodit.

Testi ajal lisatakse vereproov komplekti prooviauku. Proov segatakse esmalt klaaskiudpaberil immunokoloidse kullaga ja elueeritakse seejärel nitraattselluloosmembraanile. Kui proov sisaldab C-hepatiidi viiruse antikehi, seotakse need antikehad esmalt rekombinantse antigeeniga kaetud kolloidse kullaga, nii et kui segu elueeritakse nitrokiudmembraanile, püüab see kinni fikseeritud tuvastamisjoone (T-joon) abil. C-hepatiidi viiruse antigeenile, moodustades kolloidse kullaga märgistatud HCV antikeha-HCV antigeeni immuunkompleksi. Seetõttu ilmub T-joonele punane joon, mis näitab positiivset tulemust. Kui uuritava veres pole C-hepatiidi viiruse antikehi, ei teki testijoonele (T-joon) punast joont, mis on negatiivne tulemus. Komplekti olev kvaliteedikontrolli joon (C joon) on kaetud lamba anti-Rabbit IgG-ga ja igal juhul peaks testimise ajal kvaliteedikontrolli joonele ilmuma punane joon, mis tõendab, et komplekt töötab korralikult.

【Tarnitud reaktiivid ja materjalid】

Mudel: testkaart, testriba

【SÄILIVUSAEG JA SÄILITAMINE】

1. Originaalpakendit tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril 2-30°C ja valguse eest kaitstult.

2. Testikomplekti säilivusaeg on 2 aastat alates valmistamiskuupäevast. Aegumiskuupäeva leiate toote etiketilt.

3. Originaalpakendit saab transportida temperatuuril 2–37 ℃ 20 päeva.

4. Pärast sisepakendi avamist muutub testkaart niiskuse imendumise tõttu kehtetuks, palun kasutage seda 1 tunni jooksul.

【Testi protseduur】

1. samm: laske testseadmel, puhvril ja proovil enne testimist toatemperatuurini (15–30 ℃) tasakaalustuda.

2. samm: eemaldage testseade suletud kotist. Asetage testseade puhtale tasasele pinnale.

3. samm: märgistage seade proovi numbriga.

4. samm: kasutage ühekordselt kasutatavat tilgutit, kandke seerum, plasma või täisveri. Hoidke tilgutit vertikaalselt ja kandke 1 tilk proovi (umbes 40 μl) testseadme proovisüvendisse (S) ja lisage kohe 2 tilka testpuhvrit (ligikaudu 70–100 μl). Veenduge, et õhumulle ei oleks.

5. samm: seadistage taimer. Lugege tulemusi 15 minuti pärast.

Ärge tõlgendage tulemust 20 minuti pärast. Segaduste vältimiseks visake testseade pärast tulemuse tõlgendamist ära. Kui teil on vaja seda pikka aega säilitada, tehke tulemusest foto.

【ANALÜÜS TULEMUSE TÕLGENDAMINE】

1. NEGATIIVNE TULEMUS:

Kui areneb ainult C-liin, näitab test, et proovis ei ole tuvastatavat C-hepatiidi viirust. Tulemus on negatiivne või mittereaktiivne.

2. POSITIIVNE TULEMUS:

Lisaks C-liini olemasolule, kui T-liin tekib, näitab test C-hepatiidi viiruse olemasolu. Tulemuseks on C-hepatiidi viirus positiivne või reaktiivne.

3. KEHTETU

Kui C-joon ei arene, on analüüs kehtetu sõltumata T-joone värvuse kujunemisest, nagu on näidatud allpool. Korrake analüüsi uue seadmega.